序号 | 项目 | 检测依据 |
1 | 口吻清新 | 实验室要领 口腔产品体外口吻清新功效评估(甲硫醇) |
2 | 抑制牙菌斑 | 实验室要领 口腔产品体外牙菌斑抑制功效评价生物膜抑制法 |
3 | 牙齿美白/去渍 | 实验室要领 牙齿美白功效评价——羟基磷灰石法 |
牙齿美白/去渍 | 实验室要领 牙齿美白功效评价——牛牙法(牙刷) | |
4 | 护龈 | 实验室要领 口腔产品护龈功效--细胞模子牙龈抗衰(Col I) |
5 | 抗炎/消炎 | 实验室要领 口腔产品抗炎功效--细胞模子炎症因子 |
抗炎/消炎 | 实验室要领——《小鼠耳肿胀试验作业指导书》 | |
6 | 止血试验 | 实验室要领——《兔肝脏止血试验作业指导书》 |
7 | 抗敏(封堵牙小管试验) | 实验室要领 牙膏封堵牙小管效果评价 |
8 | 清静性(脱矿) | 参照YY/T 0825-2011《牙科学 牙齿外漂白产品》 参考ISO 28399:2011《牙膏学.外部牙齿漂白用产品》 |
9 | 口腔黏膜刺激试验 | 参照YY/T 0127.13-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单位:试验要领 口腔黏膜刺激试验》 参照GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》附录B.3 |
10 | 急性经口毒性试验 | 参照《化妆品清静手艺规范》2015年版 参照GB 15193.3-2014《食物清静国家标准 急性经口毒性试验》(用小鼠) |
清静性测试
1 | 口腔黏膜刺激试验 | 参照YY/T 0127.13-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单位:试验要领 口腔黏膜刺激试验》 参照GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》附录B.3 |
2 | 急性经口毒性试验 | 参照《化妆品清静手艺规范》2015年版 参照GB 15193.3-2014《食物清静国家标准 急性经口毒性试验》(用小鼠) |
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