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生物相容性试验指的是原质料与生物体相互间相互影响后造成的种种生物体、物理学、化学等作用的一类看法。
在开展临床实验前，指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决详细问题而使用动物举行的科学研究。
医疗器械事业部致力于二、三类植入介入产品的生物相容性、质料表征(可沥滤物研究)临床前大动物实验研究、理化性能测试及微生物测试效劳，质量系统严酷执行GLPofOECD,FDA,NMPA and ISO标准，可知足全球规则的羁系.
是指医疗器械或者质料在临床使用历程中释放出的物质的统称，一样平常包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产品以及质料中的单体以及添加剂（抗氧化剂、稳固剂、增塑剂）等
质料表征，通过种种物理、化学等测试要领，展现和确定质料的结构特征
需灭菌的可重复使用的医疗器械，其生产企业应至少提供一种已被确认的灭菌要领，对该灭菌要领举行确认的历程，即为灭菌验证。
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